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广东卫生部认定卫生检验机构消毒产品检测项目和收费标准及相关规定一览表

附表一:一次性使用医疗用品检验时限

检测项目

检测时限(天)

 细菌菌落总数测定 致病菌检测 无菌试验

30 45 45

 现场试验

45

 稳定性试验

另议

 灭菌程序验证试验

45

 国家、行业标准和卫生技术规范中所规定的卫生学指标检测

另议

 

附表2 卫生用品检验时限

检测项目

检测时限(天)

  有效成分含量测定

《消毒技术规范》有方法 《消毒技术规范》无方法

30 另议

  有效成分含量测定

稳定性一年试验(54℃,14天) 稳定性二年试验(37℃,90天) 室温留样法(25℃±2℃) 开封产品抛弃日期测定

45 120 另议 另议

 pH值测定

14

 微生物污染检测(细菌菌落总数、大肠杆菌、真菌、致病菌)

45

 无菌试验

45

 大肠杆菌杀灭试验 金黄色葡萄球杀灭试验 铜绿假单胞菌(绿脓杆菌)杀灭试验 白色念珠菌杀灭试验 其他微生物杀灭试验 有机物试验 模拟现场(镜片定量杀菌试验)

45 45 45 45 另议 45 45

 大肠杆菌抑菌试验 金黄色葡萄球菌抑菌试验 白色念珠菌抑菌试验 其他微生物抑菌试验

45 45 45 另议

 急性经口毒性试验 皮肤刺激试验 眼刺激试验 阴道粘膜刺激试验 皮肤变态反应试验 致突变试验

45 45 45 60 60 90-120

 国家、行业标准和卫生技术规范中所规定的卫生学指标检测

另议

 

附表3 消毒剂和消毒器械检验时限


检测项目

时限 (天)

检测项目

时限 (天)

有效成分 含量测定

规范中有方法

30

连续使用稳定性试验

另议

规范中无方法

另议

能量试验

45

稳定性试验

稳定性一年试验(54℃,14天)

45

空气消毒效果鉴定实验室试验

90

稳定性二年试验(37℃,90天)

120

空气消毒效果鉴定模拟现场试验

90

室温留样法(25℃±2℃)

另议

空气消毒效果鉴定现场试验

45

pH值测定与颜色、气味的观察

14

抑菌试验

60

重金额(以铅计)

14

生物指示物鉴定试验

60

14

化学指示物鉴定试验

60

 金额腐蚀试验

30

消毒器械消毒因子强度 和泄漏量测定

30

 大肠杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验)

45

急性经口毒性试验

45

 金黄色葡萄球杀灭试验 (含中和剂鉴定试验)

45

急性吸入毒试验

60

 铜绿假单胞菌杀灭试验 (含中和剂鉴定试验)

45

皮肤刺激试验

45

 白色念珠菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验)

45

眼刺激试验

45

 黑曲霉菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验)

45

阴道粘膜刺激试验

60

 脊髓灰质炎病毒灭活试验 (含中和剂鉴定试验)

90

皮肤性毒性试验

60

 枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验 (含中和剂鉴定试验)

50

亚急性毒性试验

90

 其它微生物杀灭试验 (含中和剂鉴定试验)

另议

致突变试验

90-120

 模拟现场试验

45

其他

另议

 现场试验

45

 

 

 

 

 

 

 

 

注:表中内容仅供参考,具体以受理时为准。

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