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消毒产品申报材料

　　申请国产消毒剂应向审评机构提交哪些材料？
　　答：（1）国产消毒剂卫生许可申请表
　　　　（2）省级卫生行政部门的初审意见
　　　　（3）产品研制报告
　　　　（4）产品配方
　　　　（5）主要有效成份含量及检验方法
　　　　（6）生产工艺及简图
　　　　（7）产品企业标准
　　　　（8）检验机构出具的检验报告
　　　　（9）生产企业卫生许可证复印件
　　　　（10）产品标签（含说明书）样稿
　　　　（11）可能有助于产品评审的其他资料
　　另附完整产品样品小包装1件

　申请进口消毒剂需向审评机构提交哪些材料？
　　答：（1）进口消毒剂卫生许可申请表
　　　　（2）产品研制报告
　　　　（3）产品配方
　　　　（4）主要有效成份含量及检验方法
　　　　（5）生产工艺及简图
　　　　（6）产品企业标准
　　　　（7）相关的国外检测报告
　　　　（8）检验机构出具的检验报告
　　　　（9）产品标签（含说明书）样稿
　　　　（10）受委托申报单位应提交委托申报的委托书
　　　　（11）产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件
　　　　（12）可能有助于产品评审的其他资料
　　另附完整产品样品小包装1件

　　申请国产消毒器械需向审评机构提交哪些材料？
　　答：（1）国产消毒器械卫生许可申请表
　　　　（2）省级卫生行政部门的初审意见
　　　　（3）产品研制报告
　　　　（4）产品结构图和作用原理
　　　　（5）生产工艺及简图
　　　　（6）产品企业标准
　　　　（7）检验机构出具的检验报告
　　　　（8）生产企业卫生许可证复印件
　　　　（9）产品标签（含说明书）样稿
　　　　（10）可能有助于产品评审的其他资料
　　另附完整产品样品1件。大型消毒器械无法提供产品样品的，应提供产品结构图和照片。

　　申请进口消毒器械需向审评机构提交哪些材料？
　　答：（1）进口消毒器械卫生许可申请表
　　　　（2）产品研制报告
　　　　（3）产品结构图和作用原理
　　　　（4）生产工艺及简图
　　　　（5）产品企业标准
　　　　（6）相关的国外检测报告
　　　　（7）检验机构出具的检验报告
　　　　（8）产品标签（含说明书）样稿
　　　　（9）受委托申报单位应提交委托申报的委托书
　　　　（10）产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件
　　　　（11）可能有助于产品评审的其他资料
　　另附完整产品样品1件。大型消毒器械无法提供产品样品的，应提供产品结构图和照片。

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